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FDA 510(k)

JO Agapé Personal Lubricant

N.º K: K171021 · 2017-07-18

SolicitanteUnited Consortium
Fecha de decisión2017-07-18
Código de productoNUC
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JO Agapé Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171021. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JO Agapé Personal Lubricant?

JO Agapé Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K171021.

When did JO Agapé Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Agapé Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171021.

Who is the listed applicant for JO Agapé Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Agapé Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Agapé Personal Lubricant is NUC.

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Fuente oficial

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