Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY

N.º K: K171072 · 2017-05-12

SolicitanteSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Fecha de decisión2017-05-12
Código de productoNDY
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12 under 510(k) number K171072. The device is classified under product code NDY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY?

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K171072.

When did N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY receive FDA 510(k) clearance?

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12, under 510(k) number K171072.

Who is the listed applicant for N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY?

The FDA product code for N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY is NDY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240315INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)K233663N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)K220728vWF AgK212559CardioPhase® hsCRPK212379N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaK201496N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda

Ver todos los 18 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NDY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242585Cystatin CSENTINEL CH. SpAK181082ADVIA Chemistry Cystatin C_2 Assay (CYSC_2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K161817Tina-quant Cystatin C Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑