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FDA 510(k)

Sistema de Planificación de Tratamiento de Precisión Accuray

N.º K: K171086 · 2017-06-08

SolicitanteAccuray Incorporated
Fecha de decisión2017-06-08
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Accuray Precision Treatment Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171086. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Accuray Precision Treatment Planning System?

Accuray Precision Treatment Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K171086.

When did Accuray Precision Treatment Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Accuray Precision Treatment Planning System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171086.

Who is the listed applicant for Accuray Precision Treatment Planning System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuray Precision Treatment Planning System?

The FDA product code for Accuray Precision Treatment Planning System is IYE.

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Fuente oficial

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