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FDA 510(k)

Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter

N.º K: K171290 · 2017-07-19

SolicitanteCuratia Medical
Fecha de decisión2017-07-19
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curatia Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171290. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter?

Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Curatia Medical. The 510(k) number is K171290.

When did Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171290.

Who is the listed applicant for Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Curatia Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Vela RX PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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