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FDA 510(k)

Aplicación Avanzada de RBC

N.º K: K171315 · 2017-08-01

SolicitanteCellaVision AB
Fecha de decisión2017-08-01
Código de productoJOY
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Advanced RBC Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CellaVision AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171315. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Advanced RBC Application?

Advanced RBC Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is CellaVision AB. The 510(k) number is K171315.

When did Advanced RBC Application receive FDA 510(k) clearance?

Advanced RBC Application received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171315.

Who is the listed applicant for Advanced RBC Application?

The FDA 510(k) record lists CellaVision AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced RBC Application?

The FDA product code for Advanced RBC Application is JOY.

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Fuente oficial

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