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FDA 510(k)

20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set

N.º K: K171333 · 2017-07-18

SolicitanteMedcomp (Dba Medical Components, Inc.)
Fecha de decisión2017-07-18
Código de productoPTI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp (Dba Medical Components, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171333. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Medcomp (Dba Medical Components, Inc.). The 510(k) number is K171333.

When did 20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171333.

Who is the listed applicant for 20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Medcomp (Dba Medical Components, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

The FDA product code for 20G x 5/8 Pro-Lock CT Safety Infusion Set is PTI.

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Fuente oficial

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