FDA 510(k)

ODFS Pace XL

N.º K: K171396 · 2018-01-31

Fecha de decisión2018-01-31

Código de productoGZI

Comité asesorNE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ODFS Pace XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K171396. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ODFS Pace XL?

ODFS Pace XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. The 510(k) number is K171396.

When did ODFS Pace XL receive FDA 510(k) clearance?

ODFS Pace XL received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K171396.

Who is the listed applicant for ODFS Pace XL?

The FDA 510(k) record lists Odstock Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ODFS Pace XL?

The FDA product code for ODFS Pace XL is GZI.

Dispositivos relacionados (Código: GZI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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