Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Glooko Mobile Insulin Dosing System

N.º K: K171450 · 2018-02-02

SolicitanteGlooko, Inc.
Fecha de decisión2018-02-02
Código de productoNDC
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Glooko Mobile Insulin Dosing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glooko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K171450. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Glooko Mobile Insulin Dosing System?

Glooko Mobile Insulin Dosing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Glooko, Inc.. The 510(k) number is K171450.

When did Glooko Mobile Insulin Dosing System receive FDA 510(k) clearance?

Glooko Mobile Insulin Dosing System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K171450.

Who is the listed applicant for Glooko Mobile Insulin Dosing System?

The FDA 510(k) record lists Glooko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glooko Mobile Insulin Dosing System?

The FDA product code for Glooko Mobile Insulin Dosing System is NDC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Glooko, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260910EndoTool IV Cloud 1.0

Dispositivos relacionados (Código: NDC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑