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FDA 510(k)

Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5)

N.º K: K171528 · 2018-01-24

SolicitanteAvantsonic Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-01-24
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24 under 510(k) number K171528. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5)?

Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171528.

When did Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5) receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24, under 510(k) number K171528.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5)?

The FDA 510(k) record lists Avantsonic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5)?

The FDA product code for Bladder Scanner (model: PadScan DS3, PadScan Z3, PadScan Z5) is IYO.

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Fuente oficial

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