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FDA 510(k)

Bladder Scanner

N.º K: K230986 · 2023-12-29

SolicitanteAvantsonic Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-29
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K230986. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bladder Scanner?

Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Avantsonic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230986.

When did Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K230986.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists Avantsonic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner?

The FDA product code for Bladder Scanner is IYO.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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