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FDA 510(k)

True Spinal Fixation System

N.º K: K171559 · 2017-07-24

SolicitanteInnovative Surgical Designs, Inc.
Fecha de decisión2017-07-24
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

True Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24 under 510(k) number K171559. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the True Spinal Fixation System?

True Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K171559.

When did True Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

True Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24, under 510(k) number K171559.

Who is the listed applicant for True Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Spinal Fixation System?

The FDA product code for True Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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