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FDA 510(k)

True Tulip System, True M.I.S. System

N.º K: K201780 · 2020-07-22

SolicitanteInnovative Surgical Designs, Inc.
Fecha de decisión2020-07-22
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

True Tulip System, True M.I.S. System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201780. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the True Tulip System, True M.I.S. System?

True Tulip System, True M.I.S. System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K201780.

When did True Tulip System, True M.I.S. System receive FDA 510(k) clearance?

True Tulip System, True M.I.S. System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201780.

Who is the listed applicant for True Tulip System, True M.I.S. System?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Tulip System, True M.I.S. System?

The FDA product code for True Tulip System, True M.I.S. System is NKB.

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Fuente oficial

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