Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Atellica IM Ferritin Assay

N.º K: K171642 · 2017-08-31

SolicitanteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2017-08-31
Código de productoDBF
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atellica IM Ferritin Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171642. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atellica IM Ferritin Assay?

Atellica IM Ferritin Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K171642.

When did Atellica IM Ferritin Assay receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Ferritin Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171642.

Who is the listed applicant for Atellica IM Ferritin Assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica IM Ferritin Assay?

The FDA product code for Atellica IM Ferritin Assay is DBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Tiroglobulina II (aTgII)

Ver todos los 64 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193650LIAISON FerritinDiaSorin, Inc.K191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid FactorHORIBA ABX SAS

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑