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FDA 510(k)

Genesys Spine Apache Interbody Fusion System

N.º K: K171656 · 2017-07-13

SolicitanteGenesys Spine
Fecha de decisión2017-07-13
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Genesys Spine Apache Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K171656. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Genesys Spine Apache Interbody Fusion System?

Genesys Spine Apache Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K171656.

When did Genesys Spine Apache Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Apache Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K171656.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Apache Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Apache Interbody Fusion System?

The FDA product code for Genesys Spine Apache Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

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