Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GelPOINT Path Transanal Access Platform

N.º K: K171701 · 2017-07-20

SolicitanteApplied Medical Resources Corp.
Fecha de decisión2017-07-20
Código de productoFER
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GelPOINT Path Transanal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K171701. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GelPOINT Path Transanal Access Platform?

GelPOINT Path Transanal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K171701.

When did GelPOINT Path Transanal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT Path Transanal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K171701.

Who is the listed applicant for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform is FER.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Applied Medical Resources Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252740Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)K252442Kii Structural Balloon Access SystemK243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceK201212Voyant Open Fusion DeviceK200598Voyant Maryland Fusion DeviceK193292Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FER)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K242668Gastro Concepts Air AssistGastro Concepts, LLCK230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K200021Applied Medical AnoscopeApplied Medical Resources

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑