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FDA 510(k)

Gastro Concepts Air Assist

N.º K: K242668 · 2024-12-13

SolicitanteGastro Concepts, LLC
Fecha de decisión2024-12-13
Código de productoFER
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gastro Concepts Air Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K242668. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gastro Concepts Air Assist?

Gastro Concepts Air Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. The 510(k) number is K242668.

When did Gastro Concepts Air Assist receive FDA 510(k) clearance?

Gastro Concepts Air Assist received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K242668.

Who is the listed applicant for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA 510(k) record lists Gastro Concepts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA product code for Gastro Concepts Air Assist is FER.

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