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FDA 510(k)

Laport

N.º K: K171741 · 2017-08-29

SolicitanteSejong Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-08-29
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Laport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171741. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Laport?

Laport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K171741.

When did Laport receive FDA 510(k) clearance?

Laport received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171741.

Who is the listed applicant for Laport?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laport?

The FDA product code for Laport is GCJ.

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Fuente oficial

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