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FDA 510(k)

MAGEC® System

N.º K: K171791 · 2017-08-31

SolicitanteNuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated
Fecha de decisión2017-08-31
Código de productoPGN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MAGEC® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171791. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MAGEC® System?

MAGEC® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated. The 510(k) number is K171791.

When did MAGEC® System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC® System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171791.

Who is the listed applicant for MAGEC® System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC® System?

The FDA product code for MAGEC® System is PGN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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