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FDA 510(k)

Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw

N.º K: K171799 · 2018-01-15

SolicitanteElos Medtech Pinol A/S
Fecha de decisión2018-01-15
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-15 under 510(k) number K171799. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw?

Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-15. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K171799.

When did Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw received FDA 510(k) clearance on 2018-01-15, under 510(k) number K171799.

Who is the listed applicant for Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw?

The FDA product code for Elos Accurate Customized Abutment, Elos Prosthetic Screw is NHA.

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Fuente oficial

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