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FDA 510(k)

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft

N.º K: K171817 · 2018-03-13

SolicitanteCook Biotech Incorporated
Fecha de decisión2018-03-13
Código de productoFTM
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13 under 510(k) number K171817. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft?

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K171817.

When did Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13, under 510(k) number K171817.

Who is the listed applicant for Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft?

The FDA product code for Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft is FTM.

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Fuente oficial

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