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FDA 510(k)

TiLock2 Spinal System

N.º K: K171838 · 2017-07-19

SolicitanteGenesys Spine
Fecha de decisión2017-07-19
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TiLock2 Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171838. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TiLock2 Spinal System?

TiLock2 Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K171838.

When did TiLock2 Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

TiLock2 Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171838.

Who is the listed applicant for TiLock2 Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiLock2 Spinal System?

The FDA product code for TiLock2 Spinal System is NKB.

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Fuente oficial

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