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FDA 510(k)

Sidus Stem-Free Shoulder

N.º K: K171858 · 2017-12-18

SolicitanteZimmer GmbH
Fecha de decisión2017-12-18
Código de productoPKC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sidus Stem-Free Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K171858. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sidus Stem-Free Shoulder?

Sidus Stem-Free Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K171858.

When did Sidus Stem-Free Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Sidus Stem-Free Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K171858.

Who is the listed applicant for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder is PKC.

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Fuente oficial

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