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FDA 510(k)

Solana RSV+hMPV Assay

N.º K: K171974 · 2017-10-16

SolicitanteQuidel Corporation
Fecha de decisión2017-10-16
Código de productoOCC
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Solana RSV+hMPV Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K171974. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Solana RSV+hMPV Assay?

Solana RSV+hMPV Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K171974.

When did Solana RSV+hMPV Assay receive FDA 510(k) clearance?

Solana RSV+hMPV Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K171974.

Who is the listed applicant for Solana RSV+hMPV Assay?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solana RSV+hMPV Assay?

The FDA product code for Solana RSV+hMPV Assay is OCC.

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Fuente oficial

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