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FDA 510(k)

CELFIRM

N.º K: K172023 · 2017-10-13

SolicitanteVIOL Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-10-13
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CELFIRM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K172023. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CELFIRM?

CELFIRM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K172023.

When did CELFIRM receive FDA 510(k) clearance?

CELFIRM received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K172023.

Who is the listed applicant for CELFIRM?

The FDA 510(k) record lists VIOL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELFIRM?

The FDA product code for CELFIRM is GEI.

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Fuente oficial

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