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FDA 510(k)

SYLFIRM X

N.º K: K200185 · 2020-04-22

SolicitanteVIOL Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-04-22
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SYLFIRM X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K200185. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SYLFIRM X?

SYLFIRM X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K200185.

When did SYLFIRM X receive FDA 510(k) clearance?

SYLFIRM X received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K200185.

Who is the listed applicant for SYLFIRM X?

The FDA 510(k) record lists VIOL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYLFIRM X?

The FDA product code for SYLFIRM X is GEI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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