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FDA 510(k)

Adani MammoScan

N.º K: K172027 · 2017-10-20

SolicitanteAdani
Fecha de decisión2017-10-20
Código de productoMUE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Adani MammoScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adani. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172027. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Adani MammoScan?

Adani MammoScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Adani. The 510(k) number is K172027.

When did Adani MammoScan receive FDA 510(k) clearance?

Adani MammoScan received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172027.

Who is the listed applicant for Adani MammoScan?

The FDA 510(k) record lists Adani as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adani MammoScan?

The FDA product code for Adani MammoScan is MUE.

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Fuente oficial

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