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FDA 510(k)

Trocar

N.º K: K172038 · 2017-10-27

Fecha de decisión2017-10-27
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172038. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Trocar?

Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K172038.

When did Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Trocar received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172038.

Who is the listed applicant for Trocar?

The FDA 510(k) record lists Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trocar?

The FDA product code for Trocar is GCJ.

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Fuente oficial

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