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FDA 510(k)

FluidSmart

N.º K: K172048 · 2017-09-05

SolicitanteThermedx, LLC
Fecha de decisión2017-09-05
Código de productoHIG
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FluidSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermedx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05 under 510(k) number K172048. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FluidSmart?

FluidSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05. The listed applicant is Thermedx, LLC. The 510(k) number is K172048.

When did FluidSmart receive FDA 510(k) clearance?

FluidSmart received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05, under 510(k) number K172048.

Who is the listed applicant for FluidSmart?

The FDA 510(k) record lists Thermedx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FluidSmart?

The FDA product code for FluidSmart is HIG.

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Fuente oficial

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