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FDA 510(k)

One Mum Pumpset

N.º K: K172067 · 2017-11-29

SolicitanteArdo Medical AG
Fecha de decisión2017-11-29
Código de productoHGX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

One Mum Pumpset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ardo Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29 under 510(k) number K172067. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the One Mum Pumpset?

One Mum Pumpset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29. The listed applicant is Ardo Medical AG. The 510(k) number is K172067.

When did One Mum Pumpset receive FDA 510(k) clearance?

One Mum Pumpset received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29, under 510(k) number K172067.

Who is the listed applicant for One Mum Pumpset?

The FDA 510(k) record lists Ardo Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One Mum Pumpset?

The FDA product code for One Mum Pumpset is HGX.

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Fuente oficial

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