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FDA 510(k)

ARDO Bellis

N.º K: K230590 · 2023-03-30

SolicitanteArdo Medical AG
Fecha de decisión2023-03-30
Código de productoHGX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARDO Bellis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ardo Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K230590. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARDO Bellis?

ARDO Bellis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Ardo Medical AG. The 510(k) number is K230590.

When did ARDO Bellis receive FDA 510(k) clearance?

ARDO Bellis received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K230590.

Who is the listed applicant for ARDO Bellis?

The FDA 510(k) record lists Ardo Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARDO Bellis?

The FDA product code for ARDO Bellis is HGX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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