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FDA 510(k)

Inno-Hydrowire

N.º K: K172187 · 2018-04-11

SolicitanteSuzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-04-11
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Inno-Hydrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172187. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Inno-Hydrowire?

Inno-Hydrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K172187.

When did Inno-Hydrowire receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Hydrowire received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172187.

Who is the listed applicant for Inno-Hydrowire?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Hydrowire?

The FDA product code for Inno-Hydrowire is DQX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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