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FDA 510(k)

Inno-Pathwire

N.º K: K182553 · 2019-03-11

SolicitanteSuzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-03-11
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Inno-Pathwire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11 under 510(k) number K182553. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Inno-Pathwire?

Inno-Pathwire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K182553.

When did Inno-Pathwire receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Pathwire received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11, under 510(k) number K182553.

Who is the listed applicant for Inno-Pathwire?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Pathwire?

The FDA product code for Inno-Pathwire is DQX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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