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FDA 510(k)

Sistema Mini RXi ACIST

N.º K: K172216 · 2017-08-18

SolicitanteAcist Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2017-08-18
Código de productoDRQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ACIST RXi Mini System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K172216. The device is classified under product code DRQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ACIST RXi Mini System?

ACIST RXi Mini System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K172216.

When did ACIST RXi Mini System receive FDA 510(k) clearance?

ACIST RXi Mini System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K172216.

Who is the listed applicant for ACIST RXi Mini System?

The FDA 510(k) record lists Acist Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACIST RXi Mini System?

The FDA product code for ACIST RXi Mini System is DRQ.

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