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FDA 510(k)

Cardiovascular Analzyer

N.º K: K172431 · 2018-03-14

SolicitantePhysiowave, Inc.
Fecha de decisión2018-03-14
Código de productoDSB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cardiovascular Analzyer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physiowave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K172431. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cardiovascular Analzyer?

Cardiovascular Analzyer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Physiowave, Inc.. The 510(k) number is K172431.

When did Cardiovascular Analzyer receive FDA 510(k) clearance?

Cardiovascular Analzyer received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K172431.

Who is the listed applicant for Cardiovascular Analzyer?

The FDA 510(k) record lists Physiowave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiovascular Analzyer?

The FDA product code for Cardiovascular Analzyer is DSB.

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Fuente oficial

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