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FDA 510(k)

SOZO

N.º K: K172507 · 2017-12-22

SolicitanteImpediMed Limited
Fecha de decisión2017-12-22
Código de productoDSB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SOZO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172507. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SOZO?

SOZO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K172507.

When did SOZO receive FDA 510(k) clearance?

SOZO received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172507.

Who is the listed applicant for SOZO?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO?

The FDA product code for SOZO is DSB.

Otros registros que enlistan a ImpediMed Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230530SOZO ProK230531SOZO ProK203473SOZO

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Dispositivos relacionados (Código: DSB)

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K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed LimitedK223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.

Fuente oficial

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