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FDA 510(k)

Wiltrom Spinal Fixation System

N.º K: K172548 · 2018-01-12

SolicitanteWiltrom Corporation Limited
Fecha de decisión2018-01-12
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wiltrom Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K172548. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wiltrom Spinal Fixation System?

Wiltrom Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K172548.

When did Wiltrom Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Wiltrom Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K172548.

Who is the listed applicant for Wiltrom Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wiltrom Spinal Fixation System?

The FDA product code for Wiltrom Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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