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FDA 510(k)

Osteocera Resorbable Bone Substitute

N.º K: K180758 · 2018-10-24

Fecha de decisión2018-10-24
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Osteocera Resorbable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K180758. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Osteocera Resorbable Bone Substitute?

Osteocera Resorbable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K180758.

When did Osteocera Resorbable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Osteocera Resorbable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K180758.

Who is the listed applicant for Osteocera Resorbable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteocera Resorbable Bone Substitute?

The FDA product code for Osteocera Resorbable Bone Substitute is MQV.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Wiltrom Corporation Limited como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: MQV)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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