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FDA 510(k)

Next Generation iBOT

N.º K: K172601 · 2018-03-02

SolicitanteDeka Research & Development Corp.
Fecha de decisión2018-03-02
Código de productoIMK
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Next Generation iBOT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K172601. The device is classified under product code IMK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Next Generation iBOT?

Next Generation iBOT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K172601.

When did Next Generation iBOT receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation iBOT received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K172601.

Who is the listed applicant for Next Generation iBOT?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation iBOT?

The FDA product code for Next Generation iBOT is IMK.

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Fuente oficial

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