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FDA 510(k)

FiberTak DX

N.º K: K172612 · 2017-09-28

SolicitanteArthex, Inc.
Fecha de decisión2017-09-28
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FiberTak DX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K172612. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FiberTak DX?

FiberTak DX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Arthex, Inc.. The 510(k) number is K172612.

When did FiberTak DX receive FDA 510(k) clearance?

FiberTak DX received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K172612.

Who is the listed applicant for FiberTak DX?

The FDA 510(k) record lists Arthex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiberTak DX?

The FDA product code for FiberTak DX is MBI.

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Fuente oficial

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