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FDA 510(k)

PRECICE System

N.º K: K172628 · 2017-09-25

SolicitanteNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2017-09-25
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PRECICE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K172628. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PRECICE System?

PRECICE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K172628.

When did PRECICE System receive FDA 510(k) clearance?

PRECICE System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K172628.

Who is the listed applicant for PRECICE System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRECICE System?

The FDA product code for PRECICE System is HSB.

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Fuente oficial

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