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FDA 510(k)

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves

N.º K: K172642 · 2017-11-28

SolicitanteCentral Medicare Sdn Bhd
Fecha de decisión2017-11-28
Código de productoLZC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K172642. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K172642.

When did Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K172642.

Who is the listed applicant for Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is LZC.

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Fuente oficial

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