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FDA 510(k)

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector

N.º K: K172681 · 2017-10-06

SolicitanteOsko, Inc.
Fecha de decisión2017-10-06
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K172681. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector?

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Osko, Inc.. The 510(k) number is K172681.

When did Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K172681.

Who is the listed applicant for Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Osko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for Edge Air Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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