Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

T2Bacteria Panel

N.º K: K172708 · 2018-05-24

SolicitanteT2biosystems, Inc.
Fecha de decisión2018-05-24
Código de productoQBX
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T2Bacteria Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K172708. The device is classified under product code QBX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T2Bacteria Panel?

T2Bacteria Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K172708.

When did T2Bacteria Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2Bacteria Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K172708.

Who is the listed applicant for T2Bacteria Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2Bacteria Panel?

The FDA product code for T2Bacteria Panel is QBX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a T2biosystems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K234063T2Candida 1.1 PanelK233184T2Bacteria® PanelK231336T2 Biothreat PanelK173536T2Candida 1.1 Panel

Dispositivos relacionados (Código: QBX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233184T2Bacteria® PanelT2biosystems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑