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FDA 510(k)

DX-D Imaging Package

N.º K: K172784 · 2017-10-13

SolicitanteAgfa Healthcare N.V.
Fecha de decisión2017-10-13
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DX-D Imaging Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa Healthcare N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K172784. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DX-D Imaging Package?

DX-D Imaging Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Agfa Healthcare N.V.. The 510(k) number is K172784.

When did DX-D Imaging Package receive FDA 510(k) clearance?

DX-D Imaging Package received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K172784.

Who is the listed applicant for DX-D Imaging Package?

The FDA 510(k) record lists Agfa Healthcare N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DX-D Imaging Package?

The FDA product code for DX-D Imaging Package is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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