Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ti-one 101 TS Dental Implant System

N.º K: K172821 · 2018-06-11

SolicitanteHung Chun Bio-S Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-06-11
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ti-one 101 TS Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hung Chun Bio-S Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K172821. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ti-one 101 TS Dental Implant System?

Ti-one 101 TS Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Hung Chun Bio-S Co., Ltd.. The 510(k) number is K172821.

When did Ti-one 101 TS Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Ti-one 101 TS Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K172821.

Who is the listed applicant for Ti-one 101 TS Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Hung Chun Bio-S Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti-one 101 TS Dental Implant System?

The FDA product code for Ti-one 101 TS Dental Implant System is DZE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hung Chun Bio-S Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K151362HC Spinal System

Dispositivos relacionados (Código: DZE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑