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FDA 510(k)

Uterine Manipulator

N.º K: K172846 · 2018-06-26

SolicitanteBeijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute
Fecha de decisión2018-06-26
Código de productoLKF
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K172846. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Uterine Manipulator?

Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. The 510(k) number is K172846.

When did Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K172846.

Who is the listed applicant for Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Manipulator?

The FDA product code for Uterine Manipulator is LKF.

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Fuente oficial

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