Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SpineKure Kyphoplasty System

N.º K: K172871 · 2018-05-29

SolicitanteHanchang Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-05-29
Código de productoNDN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpineKure Kyphoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hanchang Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-29 under 510(k) number K172871. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpineKure Kyphoplasty System?

SpineKure Kyphoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-29. The listed applicant is Hanchang Co., Ltd.. The 510(k) number is K172871.

When did SpineKure Kyphoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

SpineKure Kyphoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-29, under 510(k) number K172871.

Who is the listed applicant for SpineKure Kyphoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Hanchang Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineKure Kyphoplasty System?

The FDA product code for SpineKure Kyphoplasty System is NDN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: NDN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑