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FDA 510(k)

Q-Switched Nd:YAG Laser System

N.º K: K172908 · 2017-12-07

SolicitanteAmi, Inc.
Fecha de decisión2017-12-07
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Q-Switched Nd:YAG Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ami, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K172908. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Q-Switched Nd:YAG Laser System?

Q-Switched Nd:YAG Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Ami, Inc.. The 510(k) number is K172908.

When did Q-Switched Nd:YAG Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Q-Switched Nd:YAG Laser System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K172908.

Who is the listed applicant for Q-Switched Nd:YAG Laser System?

The FDA 510(k) record lists Ami, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Switched Nd:YAG Laser System?

The FDA product code for Q-Switched Nd:YAG Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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