FDA 510(k)

Sistemas de Diagnóstico por Ultrasonido Aixplorer y Aixplorer Ultimate

N.º K: K173021 · 2018-01-09

Fecha de decisión2018-01-09

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K173021. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems?

Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K173021.

When did Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems receive FDA 510(k) clearance?

Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K173021.

Who is the listed applicant for Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems?

The FDA product code for Aixplorer & Aixplorer Ultimate Ultrasound Diagnostic Systems is IYN.

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Fuente oficial

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