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FDA 510(k)

ACIF

N.º K: K173148 · 2017-12-01

SolicitanteColigne AG
Fecha de decisión2017-12-01
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ACIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coligne AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K173148. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ACIF?

ACIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Coligne AG. The 510(k) number is K173148.

When did ACIF receive FDA 510(k) clearance?

ACIF received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K173148.

Who is the listed applicant for ACIF?

The FDA 510(k) record lists Coligne AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACIF?

The FDA product code for ACIF is ODP.

Literatura relacionada en PubMed

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

PMID: 35985696Relevo Regulatorio para la Convergencia y la Armonización en el Espacio de los Dispositivos Médicos en Asia-Pacífico.BMJ global health ()

Otros registros que enlistan a Coligne AG como solicitante

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K210306GII Spinal Fixation SystemK181963ostaPek Interbody Fusion CagesK173893Trabis

Dispositivos relacionados (Código: ODP)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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